头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

NCT 127冬专《Be There For Me》今日发行 温情献礼温暖今冬

首尔 - 韩国人气男子组合NCT 127今日（2023年12月22日）正式发行冬季特别单曲专辑《Be There For Me》，并通过各大音乐平台公开音源。专辑包含主打歌《Be There For Me》和《Home Alone》、《White Lie》共三首歌曲，以温暖的旋律和真挚的歌词，为寒冷的冬日增添了一抹暖意。

主打歌《Be There For Me》是一首抒情歌曲，由成员们亲自参与作词，表达了在寒冷的冬天里，想要给予身边人温暖和陪伴的心情。歌曲以温柔的钢琴旋律和细腻的唱腔缓缓展开，成员们真挚的嗓音传递出真挚的情感，令人动容。

另一首歌曲《Home Alone》则是一首充满冬日氛围的歌曲，以轻快的节奏和朗朗上口的旋律，描绘了独自在家度过冬日的温馨画面。成员们清亮的歌声和充满童趣的歌词，将冬日的浪漫与美好娓娓道来。

最后一首歌曲《White Lie》是一首充满感性的抒情歌曲，以细腻的歌词和婉转的旋律，讲述了冬日里一段隐秘的爱情故事。成员们深情的演绎，将歌曲中蕴藏的细腻情感淋漓尽致地展现出来。

NCT 127的冬专《Be There For Me》不仅在音乐上带来了高品质的作品，更在寒冷的冬日为歌迷们送上了一份温暖的礼物。相信这张专辑一定能够治愈歌迷们的心灵，带给他们力量和希望。

除了发行新专辑之外，NCT 127还将从今日下午4点30分开始，通过YouTube、Weverse NCT 127频道、TikTok NCT频道、IDOL Plus等平台进行冬专发行纪念直播。届时，成员们将现场表演新曲《Be There For Me》，并与歌迷们亲密互动，共度美好时光。